Description
La solution nasale, Rhinédrine est indiqué en cas de rhume et de rhinopharyngite.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée, tenir hors de portée des enfants. Les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables…) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament. Déclarer un effet indésirable Description
Veillez à bien garder le flacon de solution nasale Rhinédrine en position verticale (embout vers le haut) lorsque vous effectuez les pulvérisations. Effectuez les pulvérisations de solution nasale Rhinédrine après vous être soigneusement mouché, et en inspirant par le nez pendant l’opération. Le dosage est à adapter selon le profil du patient affecté par les troubles :
- Chez l’adulte, effectuez 2 pulvérisations de spray Rhinédrine dans chaque narine, de 3 à 4 fois par jour.
- Chez l’enfant de plus de 30 mois uniquement, effectuez 1 seule pulvérisation dans chacune des narines, de 3 à 4 fois par jour.
Attention : le traitement à l’aide de la solution nasale Rhinédrine ne doit pas dépasser quelques jours sans un avis médical.
Les conditionnements disponibles sur Pharmacie des Drakkars pour la solution nasale Rhinédrine : flacon pulvérisateur de 13 ml.
Conseils
| PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
| Benzododécinium bromure | 0,0503 g |
| EXCIPIENTS |
| Camphre racémique |
| Sodium chlorure |
| Polysorbate 80 |
| Eau purifiée |
Indications thérapeutiques
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Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée. |
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Posologie et mode d’administration
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Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois: Adulte: 2 pulvérisations dans chaque narine 3 à 4 fois par jour. Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour. |
Contre-indications
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· Nourrisson de moins de 30 mois. · Hypersensibilité à l’un des constituants, en particulier au bromure de benzododécinium qui est un ammonium quaternaire. Liées à la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques: · nourrissons de moins de 30 mois, · enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non). |
Contre-indiqué dans les cas suivants :
Déconseillé dans les cas suivants :
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Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
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· Ce produit contient du camphre. Suivre scrupuleusement les doses préconisées chez l’enfant de moins de 7 ans. · Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. · L’indication ne justifie pas de traitement prolongé. · Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé. Mises en garde Cette spécialité contient en tant qu’excipients des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque: · d’accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant, · de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson. Respecter les conseils d’utilisation et de posologie, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées. Précautions d’emploi En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques. |
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Fertilité, grossesse et allaitement
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En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait: · de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, · et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson. |
Effets indésirables
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Manifestations allergiques locales ou cutanées. En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées: · risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant, · possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés. |
Notice
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Bromure de benzododécinium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement .
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
- Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU’EST-CE QUE RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL
(R: système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de rhume et de rhinopharyngite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale dans les cas suivants:
- en cas d’allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires lors d’une précédente utilisation,
- chez le nourrisson de moins de 30 mois.
En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
- nourrissons de moins de 30 mois,
- enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale:
Mises en garde spéciales
Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori, dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
Cette spécialité contient en tant qu’excipients des dérivés terpéniques, qui peuvent entraîner à doses excessives:
- des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
- des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
Respectez les conseils d’utilisation, en particulier:
- ne jamais dépasser les doses recommandées (voir COMMENT UTILISER RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?),
- respecter les durées de traitement préconisées,
- pulvériser ce médicament en tenant le flacon bien vertical, l’embout vers le haut.
Précautions d’emploi
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l’oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d’autres médicaments
Utilisation d’autres médicaments:
Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant un antiseptique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois:
Adulte: 2 pulvérisations dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Enfant de plus de 30 mois: 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Mode d’administration
Voie nasale.
Durée de traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet, notamment:
- allergie à type d’éternuements,
- écoulement nasal
- réaction cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
La substance active est:
Bromure de benzododécinium ……………………………………………………………………………………………. 0,0503 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.
Les autres composants sont:
Camphre racémique, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour pulvérisation nasale, flacon de 13 ml.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
FARMACLAIR
440, avenue du Général de Gaulle
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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